Для открытия и ведения фармацевтического бизнеса в соответствии с действующим законодательством России, предприниматель должен получить лицензию, которая фактически является разрешением на работу. Этот документ не только позволит открыть аптеку с нуля, но и предоставит возможность осуществлять любые манипуляции (производство, транспортировка, хранение и реализация) с лекарственными препаратами.
Процесс лицензирования фармацевтической деятельности является довольно-таки трудоемким и длительным. Для того чтобы ускорить и упростить эту процедуру большинство предпринимателей, планирующих открыть фармацевтический бизнес, пользуется услугами специализированного Центра Медицинского лицензирования (ЦМЛ). Данная организация осуществляет подготовку всего пакета документов для лицензирования работы:
- фармацевтического склада;
- аптеки;
- аптечного пункта.
Назначение лицензии
Результатом лицензирования является выдача документа, подтверждающего легальность работы с медикаментами. Данный документ называется лицензией. Именно в ней указывают все допустимые виды деятельности. Стоит заметить, что лицензия на оптовую реализацию медицинских препаратов не позволяет осуществлять розничную продажу медикаментов.
Основным назначением лицензии является снижение количества фальсифицированных медикаментов. Данный документ также необходим для предотвращения нарушений в процессе транспортировки и хранения лекарственных препаратов. К тому же лицензия является своеобразным инструментом для государственного контроля фармацевтических компаний. Благодаря этой процедуре, конечные потребители могут быть уверены в том, что они приобретают высококачественные и безопасные медикаменты. Подробнее о важности лицензирования фармацевтических компаний можно узнать на сайте http://www.spbcml.ru/main-service/licenzirovanie-farm-deyatelnosti/.
Когда необходимо лицензирование?
Если рассматривать конкретные варианты, то прохождение процедуры лицензирования является обязательным условием для работы компаний, которые осуществляют торговлю лекарственными препаратами. Этот документ понадобится юрлицам и ИП, которые организовывают хранение, транспортировку, производство и реализацию лекарственных препаратов.
Что необходимо для лицензирования?
Компании, планирующие лицензировать свою фармацевтическую деятельность, должны падать заявление в соответствующий надзорный орган. Для получения лицензии потребуется предоставление к учредительных документов. Также понадобятся документы, свидетельствующие о наличии у соискателя оснований для прохождения процедуры лицензирования. Еще один обязательный документ – копия санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает, что помещения, используемые для проведения манипуляций с медикаментами, соответствуют действующим санитарными нормам и правилам. Стоит добавить, что срок процедуры лицензирования составляет не более 45 дней.